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中國首個RET靶向新藥落地博鰲樂城

2020.11.05

  近日,用于治療基因突變(RET)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的全球創新產品普拉替尼膠囊(Pralsetinib Capsules,簡稱“普拉替尼”)被引入博鰲樂城。海南省腫瘤醫院腫瘤內科魏志霞教授開出全球除美國之外的第一張臨床治療處方,來自湖北的趙先生有幸成為國內首位接受該藥物治療的患者。

  這是該藥物在美國之外僅有的落地市場。9月初,普拉替尼剛剛獲得美國FDA批準,就成為樂城首個當月同步落地的全球新藥。當天,多方合作創建的“基因驅動精準治療腫瘤中心”正式啟動,旨在將全球領先的腫瘤精準治療理念和技術引入先行區,依托靶向和免疫治療新藥、多學科診療等模式,讓中國患者早日受益于精準醫療的發展成果。與此同時,海南第一成美醫療集團與基石藥業簽署戰略合作協議,雙方將持續為國內腫瘤患者引進更多、更好的創新藥品,服務更多患者。

  據魏志霞教授介紹:“普拉替尼是針對RET基因融合突變的一款創新型靶向治療藥物,與傳統化療藥物相比,具有副作用小,治療緩解率高,口服使用方便等優點。以往非小細胞肺癌RET基因融合突變患者,治療手段以化療為主,生存期有限,普拉替尼將極大延長患者的生存期。”

  趙先生于4年前罹患肺癌,并進行了手術治療。今年7月,趙先生出現肺內轉移,在北京某腫瘤醫院進一步確診為非小細胞肺癌RET融合突變。恰巧普拉替尼即將在美國上市,焦急的家人本想陪同趙先生越洋治療,后來他們打聽到這款新藥可以在海南博鰲樂城特許申請時,當即來到博鰲超級醫院求醫。

  樂城國際醫療旅游先行區是國家級“醫療特區”。為滿足國內患者治療的急迫需求,博鰲超級醫院和海南省腫瘤醫院,根據國家給予樂城國際醫療旅游先行區的“少量急需”特許審批政策,第一時間為趙先生啟動了特許申請審批程序。

  海南省腫瘤醫院專家團隊對患者用藥適應癥和治療安全進行全面風險評估后,提交了全套病案和審批資料。博鰲超級醫院倫理委員會也提前介入,進行用藥前倫理審查。海南省衛健委、海南省藥監局以最快的速度完成了審批和發放批件程序。第一成美醫療集團旗下企業——海南成美藥業與基石藥業攜手合作,在申請進口批件的同時快速完成進口采購手續,僅3天時間,就讓該藥從美國直接“飛”到患者手中。

  為確保新藥患者用藥安全,特別是為島外患者提供治療便利,海南省腫瘤醫院專門組建了新藥專家團隊和后勤服務團隊,選派經驗豐富的專家和護理人員為患者“保駕護航”。醫院后勤團隊可為患者及家屬提供機場接機、送機和陪護等便利服務,確保患者獲得更好的就醫體驗。

  929日下午17時許,在魏志霞教授率領的專家團隊監護下,趙先生口服了400mg普拉替尼膠囊。藥物治療期間,由海南省腫瘤醫院和博鰲超級醫院組成的醫護團隊,對趙先生服藥情況進行全程記錄與照護。

  趙先生此次治療的主管醫師、海南省腫瘤醫院腫瘤內科醫生楊敏介紹,趙先生預計在超級醫院接受2周的治療觀察,確定用藥安全后,將按相關政策為趙先生申請“帶藥離園”。獲批同意后,趙先生可按個人意愿到海南省腫瘤醫院做進一步康復治療或返回家鄉繼續用藥治療。期間,專家團隊會全程進行用藥指導與監護。

  博鰲樂城先行區管理局副局長符祝表示,“普拉替尼的落地是樂城‘三同步’效應的又一重大突破,體現了中國對外開放的成效和海南自貿港建設的初期成果。未來,樂城先行區將繼續用好用活這些政策,讓更多創新藥和醫療解決方案在樂城落地,爭取讓海南老百姓大病不出島,國人大病不出國。”

  海南第一投資控股集團有限公司董事長蔣會成也表示,為讓更多患者有藥可醫,第一成美醫療集團將與國內外一流醫藥企業共同努力,繼續做好博鰲樂城的“三同步”工作,并由旗下的海南省腫瘤醫院和博鰲超級醫院,共同為患者提供優質診療服務。

    

 第一成美醫療集團與基石藥業達成合作

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