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首個國產曲妥珠單抗漢曲優?率先落地海南省腫瘤醫院

2020.09.07

  

 8月25日,第一個完全由中國藥企自主研發、生產,并獲得歐盟批準上市的抗癌藥曲妥珠單抗漢曲優?歐盟商品名:Zercepac? ),在國內率先落戶海南省腫瘤醫院。

 當天下午,腫瘤內科專家王美清開出國內首張臨床治療處方,來自海南陵水的乳腺癌患者王女士成為國內首批使用該藥的患者。

 由國內創新藥企復宏漢霖自主開發和生產的漢曲優?,歷經近十年研發以及歐盟相關機構的層層嚴格審批,今年7月29日獲得歐盟委員會 (EMA) 批準上市,成為首個登陸歐盟的“中國籍”單抗生物類似藥。8月14日,該藥獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準在國內上市。

 漢曲優?用于早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌治療。該藥的研發,獲得國家十三五重大專項支持,不僅打破了國產單抗生物藥在海外上市的相關壁壘,同時還創造了“第一個獲得歐盟認證,第一個歐盟進行臨床試驗的生物類似藥”等 4 個“中國第一”。該藥成功登上世界舞臺,與全球頂尖生物制藥公司同臺競技,是國內臨床藥品研發歷程中的一次重大飛躍,開創了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”競賽的先河。

 漢曲優?的治療效果與原研曲妥珠單抗等同。據資料介紹,相比進口產品,其生產技術上運用了最新的生物制藥技術,質量穩定性好、患者獲益顯著、更加經濟實惠。該藥按體重比例使用,目前市場上只有440mg 一種劑量包裝,使用不方便。漢曲優?研發生產廠家將上市60mg及150mg兩種小規格包裝,更加符合不同身材類型,尤其是東方女性患者的使用要求,減少浪費。目前,曲妥珠單抗已納入國家醫保目錄,屬于國家醫保報銷范圍。 

 海南省腫瘤醫院依托自身靈活的體制優勢,以“一切以患者為中心”的服務理念,無縫對接國際最新醫藥市場,確保患者“病有藥醫”。獲知漢曲優?即將上市的信息后,負責該院藥品采購供應的海南成美藥業與生產廠家密切協作,率先引進該藥。這也是海南省腫瘤醫院今年引進的第六個抗腫瘤治療新藥。

  

 

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